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GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

更新時(shí)間:2024-06-11

訪問量:2075

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡要描述:
GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。
品牌普桑達(dá)/Poosanda適用領(lǐng)域醫(yī)藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

售后保障:

1、 交貨期限:在客戶合同書簽下后工作日之內(nèi)。

2、 保固期限:凡是在普桑達(dá)工廠售出的設(shè)備,我公司均免費(fèi)保修兩年。

3、 技術(shù)培訓(xùn):在我公司將設(shè)備送至用戶單位后,隨后我公司會(huì)委派定制的技術(shù)員前往客戶處對(duì)用戶方操作該設(shè)備的人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。其內(nèi)容包括設(shè)備原理介紹,操作說明,維修保養(yǎng)工作等,直到客戶能夠熟練接受為止;

4、 質(zhì)保期后服務(wù):保固期滿以后我司只收零配件成本費(fèi)。若貴司在設(shè)備使用過程中出現(xiàn)任何質(zhì)量問題可以致電我公司售后部,我公司會(huì)在一定的時(shí)間內(nèi)安排人員進(jìn)行檢修。

符合標(biāo)準(zhǔn) :

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(無光照)

型號(hào)

BY-150A

BY-250A 

內(nèi)膽/外膽尺寸mm

內(nèi)膽500*500*600   外箱體620*800*1600

 

內(nèi)膽550*570*800   外箱體670*870*1700

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能指標(biāo):
1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):

1、*的人性化設(shè)計(jì):

2、采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

3、*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

4、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

6、可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。

8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。

9、*壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。

10、制冷方式:壓縮機(jī)直接制冷

11、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數(shù)顯

13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

14、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

15、加濕供水:自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

16、加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

17、控制端口:配有RS232通訊接口

18、托盤:2塊

19、安全保護(hù):壓縮機(jī)過熱保護(hù),缺水保護(hù),超溫保護(hù),超載保護(hù),電器短路保護(hù)

 

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